التدريب عبر الإنترنت ايزو 13485

تعليمات سهلة الاشتراك التدريب (بعد هذه الخطوات الأربع البسيطة) التسجيل عند التسجيل باستخدام فيزا، أمريكا Express أو ماستركارد (هي PO مشتريات المتاحة لحسابات الشركات)، سوف تتلقى فاتورة، إشعار البريد الإلكتروني مع كلمة مرور لاستخدامها للدخول إلى اتخاذ الطبقة. الفاكس PO إلى (714) 484-3014. THE المعاملة آمنة: يتم تسجيل بطاقة الائتمان من خلال المقابس الآمنة، حتى لا يكون هناك أي خطر للحصول على معلومات بطاقة الائتمان الخاصة بك، والتي هي محمية ولا يمكن اعتراضها. إذا قمت بتسجيل عدة مستخدمين، ستتلقى كلمة المرور لكل واحد منهم. ISO 13485 - أنظمة إدارة الجودة للمستلزمات الطبية - داخلي التدريب المراجع وقد تم تصميم التدريب لتعطيك المهارات اللازمة لأداء التدقيق الداخلي على أنظمة إدارة الجودة في المؤسسة (QMS) للمستلزمات الطبية لمتطلبات ISO 13485 ل: 2003 والمساهمة في تحسينها المستمر. ويهدف هذا التدريب المكثف لتزويد المشاركين بالمهارات اللازمة لإجراء عمليات المراجعة الداخلية، وذلك باستخدام التدريب التفاعلي من قبل مدققي حسابات الرصاص الجهاز الطبي من ذوي الخبرة في ISO 13485 والتدقيق الجسم أخطرت. عند اكتمال التدريب الذي سوف يكون قادرا على: فهم متطلبات ISO 13485: 2003، ومتطلبات نظام الجودة من التوجيهات 93/42 / EEC و 98/79 / EC تعرف كيفية إجراء عمليات تدقيق نظام الجودة الداخلية فهم دور المراجعة الداخلية في صيانة وتحسين نظم الإدارة التخطيط والإعداد لمراجعة داخلية تعلم لجمع الأدلة من خلال مراقبة والاستجواب وأخذ العينات كتابة التقارير الواقعية على الامتثال لنظام إدارة ضد معايير التدقيق المشاركة في عملية تصحيحية ويتألف التدريب العروض وورش العمل والتدريبات التفاعلية للعب دور مع المراجعين الرصاص الجهاز الطبي من ذوي الخبرة في ISO 13485 والتدقيق الجسم أخطرت. الاتصال SGS الآن لمزيد من المعلومات حول SGS ISO 13485 الداخلية التدريب المراجع. ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ الأجهزة الطبية كتيب الأجهزة الطبية كتيب التدقيق وإصدار الشهادات والتدريب. ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ IVD الأجهزة الطبية ورقة بيضاء IVD الأجهزة الطبية الكتاب الأبيض عن EC التوجيه 98/79 / EC-IVD الأجهزة الطبية / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ وائح الأجهزة الطبية وائح الأجهزة الطبية ورقة بيضاء ورقة بيضاء عن اللوائح دخول السوق MD في 13 سوقا رئيسية (PDF 2.55 MB) ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ الكهربائية - الأجهزة الطبية خدمة كتيب الكهربائية الأجهزة الطبية في الأيدي موثوقة للصناعة حيث التوقيت هو كل شيء، SGS تقدم الشركات المصنعة للأجهزة الطبية حلا متكاملا عالميا للحصول على الأجهزة الجديدة إلى السوق. الأجهزة الطبية - نظم إدارة الجودة - المتطلبات لأغراض تنظيمية معاينة ISO 13485: 2003 ISO 13485: 2003 يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المطبقة على الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة. الهدف الأساسي من ISO 13485: 2003 هو تسهيل المتطلبات التنظيمية الجهاز الطبي منسقة لنظم إدارة الجودة. ونتيجة لذلك، فإنه يشمل بعض المتطلبات الخاصة للأجهزة الطبية ويستثني بعض متطلبات ISO 9001 التي هي غير مناسبة وفقا لمتطلبات التنظيمية. بسبب هذه الاستثناءات، يمكن للمنظمات التي جودة إدارة أنظمة تتوافق مع هذا المعيار الدولي لا يدعي فقا لISO 9001 ما لم تتوافق أنظمتها إدارة الجودة لجميع متطلبات ISO 9001. جميع متطلبات ISO 13485: 2003 هي محددة للمنظمات توفير الأجهزة الطبية، بغض النظر عن نوع أو حجم المؤسسة. إذا سمحت المتطلبات التنظيمية الاستثناءات من تصميم وتطوير ضوابط، وهذا يمكن أن تستخدم كمبرر لاستبعادهم من نظام إدارة الجودة. ويمكن لهذه الأنظمة توفر ترتيبات بديلة التي سيتم تناولها في نظام إدارة الجودة. وتقع على عاتق المنظمة للتأكد من أن المطالبات المطابقة مع ISO 13485: 2003 تعكس استبعاد تصميم وتطوير الضوابط. إذا كان أي شرط (ق) في الفقرة 7 من ISO 13485: 2003 هو (هي) لا ينطبق نظرا لطبيعة الجهاز الطبي (ق) التي يتم تطبيق نظام إدارة الجودة، لا تحتاج المنظمة لتشمل مثل هذا الشرط (ق) في نظام إدارة الجودة. العمليات المطلوبة من قبل ISO 13485: لا يتم تنفيذها عام 2003، والتي تنطبق على الجهاز الطبي (ق)، ولكن التي كتبها المنظمة، هي من مسؤولية تنظيم وتحتسب في نظام إدارة الجودة في المنظمة. ISO 13485 - أنظمة إدارة الجودة للمستلزمات الطبية - داخلي التدريب المراجع وقد تم تصميم التدريب لتعطيك المهارات اللازمة لأداء التدقيق الداخلي على أنظمة إدارة الجودة في المؤسسة (QMS) للمستلزمات الطبية لمتطلبات ISO 13485 ل: 2003 والمساهمة في تحسينها المستمر. ويهدف هذا التدريب المكثف لتزويد المشاركين بالمهارات اللازمة لإجراء عمليات المراجعة الداخلية، وذلك باستخدام التدريب التفاعلي من قبل مدققي حسابات الرصاص الجهاز الطبي من ذوي الخبرة في ISO 13485 والتدقيق الجسم أخطرت. عند اكتمال التدريب الذي سوف يكون قادرا على: فهم متطلبات ISO 13485: 2003، ومتطلبات نظام الجودة من التوجيهات 93/42 / EEC و 98/79 / EC تعرف كيفية إجراء عمليات تدقيق نظام الجودة الداخلية فهم دور المراجعة الداخلية في صيانة وتحسين نظم الإدارة التخطيط والإعداد لمراجعة داخلية تعلم لجمع الأدلة من خلال مراقبة والاستجواب وأخذ العينات كتابة التقارير الواقعية على الامتثال لنظام إدارة ضد معايير التدقيق المشاركة في عملية تصحيحية ويتألف التدريب العروض وورش العمل والتدريبات التفاعلية للعب دور مع المراجعين الرصاص الجهاز الطبي من ذوي الخبرة في ISO 13485 والتدقيق الجسم أخطرت. الاتصال SGS الآن لمزيد من المعلومات حول SGS ISO 13485 الداخلية التدريب المراجع. ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ الأجهزة الطبية كتيب الأجهزة الطبية كتيب التدقيق وإصدار الشهادات والتدريب. ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ IVD الأجهزة الطبية ورقة بيضاء IVD الأجهزة الطبية الكتاب الأبيض عن EC التوجيه 98/79 / EC-IVD الأجهزة الطبية / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ وائح الأجهزة الطبية وائح الأجهزة الطبية ورقة بيضاء ورقة بيضاء عن اللوائح دخول السوق MD في 13 سوقا رئيسية (PDF 2.55 MB) ٪ IMG SRC = " / وسائل الإعلام / العالمية / صور / الهيكلية "/٪ الكهربائية - الأجهزة الطبية خدمة كتيب الكهربائية الأجهزة الطبية في الأيدي موثوقة للصناعة حيث التوقيت هو كل شيء، SGS تقدم الشركات المصنعة للأجهزة الطبية حلا متكاملا عالميا للحصول على الأجهزة الجديدة إلى السوق. ما هو ISO 13485؟ ISO 13485 هو المعيار الدولي لنظام إدارة الجودة لصناعة الأجهزة الطبية. عندما ISO 13485 صدر؟ وأطلق سراح ISO 13485 في عام 2003. ما هو أحدث معيار ISO 13485 ل؟ الإصدار الأحدث هو ISO 13485 2003. الذي يحتاج إلى الحصول على شهادة ISO 13485؟ ISO 13485 هو معيار المتطوعين ولكن يمكن تكليف من قبل العميل كشرط لممارسة الأعمال التجارية. ما هي الفائدة من تحقيق شهادة ISO 13485؟ الفوائد الرئيسية للISO 13485 هي تحسين الجودة، عاملا حيويا في ممارسة الأعمال التجارية في صناعة الأجهزة الطبية. وهذا يؤدي بدوره إلى زيادة سمعة الشركة وتوسيع فرص العمل. ما هي المدة الزمنية المطلوبة لشركة تحصل على شهادة ISO 13485؟ ويمكن تحقيق شهادة ISO 13485 في اقل من 90 يوما تبعا لالتزام الشركة. ما هي الخطوات الشهادات؟ يرجى الرجوع إلى accelcert / iso13485.html لخطوات لإصدار الشهادات. أين يمكنني الحصول على المساعدة في الاستشارات؟ يرجى زيارة accelcert للمساعدة في الاستشارات. أين يمكنني الحصول على المساعدة لتحقيق شهادة ISO 13485 مع ضمانات كتابية؟ ISO تسريع العروض المجموعة مكتوبة خدمات التصديق ضمان مع حالة شركتكم سوف تمتثل التوصيات. أين يمكنني الحصول على تدريب لISO 13485؟ ISO تسريع تقدم مجموعة التدريب عبر الإنترنت، في الموقع، وحسب الطلب. يرجى زيارة accelcert حصول على مزيد من المعلومات. أين يمكنني الحصول على التدريب ومنح الشهادات عبر الإنترنت؟ تقدم جامعة جودة التدريب ومنح الشهادات عبر الإنترنت. لمزيد من المعلومات، اتبع هذا الرابط: qualityuniversity شركتي هي ISO 13485 شهادة. أين يمكنني الحصول على مساعدة للترقية إلى ISO 13485؟ يرجى زيارة accelcert حصول على مزيد من المعلومات. أين يمكنني الحصول على معلومات التكلفة لISO 13485 الاستشارات؟ يرجى الاتصال Accelcert في 1-888-476-9103 ليقتبس محددة. أين يمكنني الحصول على معلومات التكلفة للحصول على شهادة ISO 13485؟ يرجى الاتصال Accelcert في 1-888-476-9103 ليقتبس محددة. * يتم توفير المعلومات الواردة أعلاه لفهم أفضل للمعيار محدد، عملية التصديق، والاستشارات، وتدريب الموارد. نحن لا ننصح أو شركتك يجب الرجوع إلى أحدث المعايير والتحقق من المعلومات و / أو الاتصال الموارد المذكورة، أو حسب الحالة. عند التسجيل باستخدام فيزا، أمريكا Express أو ماستركارد (هي PO مشتريات المتاحة لحسابات الشركات)، سوف تتلقى فاتورة، إشعار البريد الإلكتروني مع كلمة سر لاستخدامها للدخول إلى اتخاذ الطبقة. الفاكس PO إلى (714) 484-3014. THE المعاملة آمنة: يتم تسجيل بطاقة الائتمان من خلال المقابس الآمنة، حتى لا يكون هناك أي خطر للحصول على معلومات بطاقة الائتمان الخاصة بك، والتي هي محمية ولا يمكن اعتراضها. إذا قمت بتسجيل عدة مستخدمين، ستتلقى كلمة المرور لكل واحد منهم.